Lyofilizace, také známá jako lyofilizace, je nízkoteplotní dehydratační proces používaný k ošetření produktů citlivých na teplo. Tato technologie je nyní standardní praxí v mnoha farmaceutických společnostech. Protože šetrně suší produkt, aniž by narušil jeho biologickou aktivitu a fyzikální vlastnosti.
一, historie lékařského lyofilizačního stroje
V roce 1906 vynalezl Jacques-Arsene de Assonval metodu lyofilizace na College de France v Paříži. Později, během 2. světové války, byl široce používán pro konzervaci séra. Od té doby se lyofilizace stala jedním z nejdůležitějších procesů konzervace léčiv a biologických materiálů citlivých na teplo.
二, výhody lékařského lyofilizačního stroje
1, zachovat chemické a fyzikální vlastnosti
Na rozdíl od metod sušení na bázi tepla využívá lyofilizace k odpařování vody nízké teploty a proces zvaný sublimace a desorpce. Vyhýbá se nadměrnému teplu, aby byla chráněna integrita produktu, což neovlivňuje chemické ani fyzikální vlastnosti.
2. Zachovat biologickou aktivitu
For the pharmaceutical industry, where many products and specimens are fragile, unstable, and heat-sensitive, this preservation technique is ideal. Lyofilizace obvykle zajišťuje biologickou aktivitu > 90 %.
3, snadné skladování a přeprava
Obsah vlhkosti lyofilizovaných léčiv je < 3 %, což je vhodné pro dlouhodobé skladování a přepravu při pokojové teplotě. Pro obnovení produktu do původního stavu stačí přidat vodu. The ability to stabilize products and increase the shelf life of medicines and medicines has made freeze drying one of the most widely used techniques in the pharmaceutical industry. Doba použitelnosti lyofilizovaných prostředků je údajně nejméně 5 let a až 30 let.
三, běžné používání lékařského lyofilizačního stroje
1. farmaceutický prášek
a: Injekce: lyofilizovaná sloučenina glycyrrhizin, rekombinantní lidský interferon γ atd.
Kmenové buňky, biofarmaceutická, chemická farmaceutika;
d: Antibiotika: lyofilizovaný antitoxin proti záškrtu, lyofilizovaný antitoxin proti tetanu atd.;
2. Čínské léčivé materiály (konečná úprava)
a: Plants: Ginseng, Notoginseng, American ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, ginger, Peony, peony, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , pomerančová kůra, tremel tremella, hloh, mnichové ovoce, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus atd.;
b: Zvířata: mateří kašička, placenta, cordyceps, mořský koník, medvědí žluč, jelení paroh, jelení krev, pižmo, ejiao, heparin sodný atd.;
3. suroviny
Biologické suroviny, živočišné suroviny, chemické suroviny, koncentrované extrakční léky;
4. Detekční činidlo
Environmentální testování: činidla pro testování kvality vody, činidla pro testování půdy a další lyofilizované;
Diagnostické detekční činidlo, kontrolní detekční činidlo, biochemické detekční činidlo;
5, biologické vzorky, biologické tkáně
6. Mikroorganismy a řasy
Jako jsou různé bakterie, kvasinky, enzymy, prvoci, mikrořasy a další dlouhodobé konzervace, jako je lyofilizace
7, biologické produkty, léky
Jako je uchovávání antimikrobiálních látek, antitoxinů, diagnostických zásob a vakcín;
四, proces lyofilizace léčiv
Lyofilizovaná léčiva se v podstatě skládají ze tří hlavních kroků: zmrazení, primární sušení a sekundární sušení, které zahrnují:
Zmrazování: Vodní produkt se rychle zmrazí, aby se zabránilo tvorbě velkých krystalů, které by mohly poškodit buněčné stěny materiálu.
Primary drying (sublimation): This is the second stage of the freeze-drying process, in which the pressure is reduced and heating causes the frozen water to evaporate. V závislosti na vzorku může tento proces trvat od několika hodin do několika dnů. Po dokončení primárního sušení vysublimovalo 93-95 % vody.
Sekundární sušení (adsorpce): Toto je poslední fáze, kdy se teplota dále zvyšuje, aby se odstranila zbytková vlhkost. Zbývající voda zachycená v pevné matrici je desorbována zvýšením teploty.
Lyofilizovaný lék je poté balen do skleněných lahviček s pryžovými zátkami a hliníkovými zalisovanými uzávěry.
五. Léky vhodné pro sušení zmrazení
Příklady lyofilizovaných léků jsou:
vakcína.
protilátka.
Erytrocyt
plazma
hormon
bakterie
Virus.
enzym
probiotika
Vitamíny a minerály
Kolagen peptid
elektrolyt
Aktivní farmaceutická složka
六, doporučuje se farmaceutická lyofilizace
Experimentální lyofilizátor
Pilotní mrazicí sušička
Biologická lyofilizace
Jako profesionální výrobce lyofilizačních systémů a řešení má „BOTH“ Instrument bohaté zkušenosti v oblasti výzkumu a vývoje a výroby.Experimentální vymrazovací sušička, pilotní lyofilizátorabiologická lyofilizacevyvinutý "BOTH" může splnit potřeby malých, pilotních nebo velkých vzorků, pokud potřebujete, prosímkontaktujte nás, rádi Vám poskytneme konzultaci a zodpovíme Vaše případné dotazy. Náš tým vás rád obslouží. Těšíme se na komunikaci a spolupráci s vámi!"
Čas odeslání: 12. ledna 2024
